重磅发布！复星凯特yescarta®系列长期随访数据-威尼斯人娱乐

yescarta^®是首个报道5年生存数据的car-t细胞疗法，zuma-1研究5年更新数据显示难治性大b细胞淋巴瘤患者的持久长期生存¹

zuma-1是一项在复发/难治性lbcl患者中评价axi-cel安全性和有效性的单臂、多中心、开放性i/ii期临床研究。在zuma-1中，axi-cel表现出了卓越而持久的疗效和可控的安全性。本次ash上公布了zuma-1的长期随访结果, 随访≥5年，axi-cel治疗给患者带来了持久的缓解， 5年os率为42.6% ；cr患者的5年os率为64.4%，中位os未达到，37/59例(63%)cr患者在5年数据截止时仍生存；5年生存的患者中92%不需要额外的抗癌治疗，这些患者有获得治愈的可能。五年生存率对肿瘤患者来说是非常重要的里程碑，意味着临床“治愈”。作为首个报道5年生存数据的axi-cel为复发/难治性lbcl患者提供新生和治愈希望。

zuma-7研究2年更新数据显示yescarta^® car-t细胞疗法使二线复发性或难治性大 b 细胞淋巴瘤的中位无事件生存期超过标准治疗四倍²

zuma-7是一项随机开放标签、多中心、全球性的3期临床试验，在一线治疗12个月内复发/难治的dlbcl成人患者中，评估了相比当前标准治疗axi-cel二线治疗的安全性和有效性。试验共入组359例患者，患者年龄在22-81岁之间，30%的患者≥65岁，患者随机1:1接受单次输注axi-cel或标准治疗作为二线治疗。中位随访超过两年，该研究达到了无事件生存的主要终点（efs；风险比 0.398；95% ci：0.308-0.514，p<0.0001）。数据显示，接受yescarta治疗两年后存活且不需要额外癌症治疗或经历癌症进展的患者与 soc 相比增加了 2.5 倍（40.5% 与 16.3%），中位 efs 增加了四倍（8.3 个月与 2.0 个月）。

zuma-5研究2年更新数据显示yescarta^®在患有复发性或难治性惰性非霍奇金淋巴瘤（包括滤泡性淋巴瘤）的成人患者中显示出持久的两年临床益处³

zuma-5是一项在复发性或难治性惰性非霍奇金淋巴瘤（r/r inhl）（包括fl和边缘区淋巴瘤[mzl]）患者中评价axi-cel的ⅱ期、多中心、单臂研究。在数据截止时，110 名患者（86 名滤泡性淋巴瘤 (fl)；24 名边缘区淋巴瘤 (mzl)）符合疗效分析的条件。fl 患者至少有两年的随访时间，mzl 的最低要求是 4 周。在符合条件的 fl 患者中，中位随访时间为 30.9 个月（范围，24.7-44.3），fl 的客观缓解率 (orr) 为 94%，完全缓解 (cr) 率为 79%。在符合条件的 mzl 患者中，中位随访时间为 23.8 个月（范围，7.4-39.4），83% 的患者达到 orr，其中 63% 达到 cr。通过zuma-5的长期随访，证实了axi-cel在inhl患者中的显著和持续获益。